日前,“南方牙谷”第二屆產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨口腔器材行業(yè)協(xié)會2025年年終會員大會在佛山南海舉辦。方廣檢測受邀作主題分享,與口腔器材行業(yè)代表共探齒科產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑。
佛山市口腔器材行業(yè)協(xié)會會員大會合影
齒科醫(yī)療直接關(guān)系群眾口腔健康與生活質(zhì)量,是“健康中國”戰(zhàn)略的重要民生板塊。當(dāng)前,消費升級疊加智能化浪潮,我國齒科產(chǎn)業(yè)正加速向高品質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化轉(zhuǎn)型——從傳統(tǒng)設(shè)備到種植機等高級設(shè)備,從院內(nèi)診療到家用便攜設(shè)備,應(yīng)用場景持續(xù)拓展,對產(chǎn)品安全性、有效性的要求也愈發(fā)嚴(yán)苛。檢測與標(biāo)準(zhǔn)化作為產(chǎn)業(yè)“基礎(chǔ)設(shè)施”,既是企業(yè)跨越市場準(zhǔn)入門檻的關(guān)鍵,更是產(chǎn)品競爭力的核心背書,推動產(chǎn)業(yè)從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“質(zhì)量躍升”。
盧文娟作專題分享
會上,方廣檢測醫(yī)療設(shè)備技術(shù)支持主任工程師、國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人、ISO/TC106齒科標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會專家盧文娟作專題分享。盧老師系統(tǒng)梳理了齒科設(shè)備國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)體系,重點解讀了即將更新的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并圍繞牙科綜治機、光固化機等產(chǎn)品的相關(guān)條例展開深入分析。通過結(jié)合承載能力測試、家用環(huán)境IP防護等級等具體條款,她將抽象標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為企業(yè)可直接操作的合規(guī)指引,為齒科企業(yè)提供了從理解到落實的清晰路徑,助力企業(yè)在市場競爭中把握先機、實現(xiàn)合規(guī)發(fā)展。
全維賦能 精準(zhǔn)護航
作為廣電計量旗下全資子公司,方廣檢測在醫(yī)療設(shè)備檢測領(lǐng)域持續(xù)深耕,依托國級CNAS/CMA資質(zhì)、超過500項醫(yī)療設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)能力,以及位于廣州與無錫兩大檢測基地,為齒科企業(yè)提供從“標(biāo)準(zhǔn)解讀”到“檢測驗證”的全流程技術(shù)服務(wù)。
服務(wù)覆蓋全品類:
涵蓋全部主流有源牙科設(shè)備,包括牙科綜治機、噴砂手機、電馬達、種植機、數(shù)字印模儀、醫(yī)師椅、光固化機、熱熔牙膠充填機、多功能噴槍、牙齒美白冷光儀、無油空氣壓縮機、牙科負(fù)壓抽吸機、滅菌器等各類產(chǎn)品。
檢測能力全維度:
具備安規(guī)檢測、電磁兼容試驗、性能測試、環(huán)境試驗、軟件與網(wǎng)絡(luò)安全測試等全面檢測能力,可同步滿足國內(nèi)NMPA注冊要求及FDA、MDR等國際檢測認(rèn)證需求,助力企業(yè)布局國內(nèi)外市場。
特色服務(wù)提效率:
為更好響應(yīng)齒科行業(yè)對“合規(guī)+效率”的雙重需求,方廣檢測推出多項針對性服務(wù):提供4-5周加急出具正式檢測報告,助力企業(yè)加快產(chǎn)品上市周期;支持大型設(shè)備(如牙科中心供氣系統(tǒng))現(xiàn)場檢測;開展標(biāo)準(zhǔn)落地輔導(dǎo),協(xié)助企業(yè)及時適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)要求,實現(xiàn)合規(guī)銜接。
方廣檢測將持續(xù)依托廣電計量的上市公司平臺與專業(yè)技術(shù)資源,專注為齒科器械企業(yè)提供可靠、高效、一站式的檢測與合規(guī)解決方案,助力行業(yè)安全與創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展。